ISO 13485(医療機器品質マネジメントシステム)取得へ向けてキックオフ

2021.06.10更新

ISO13485とは、医療機器の品質管理システム構築の為の国際標準規格です。

当社ではすでにISO9001は取得済みですが、この度、ISO13485につきましても、取得へ向けて動きだしました。

正式名称は

「Medical devices – Quality management systems – Requirements for regulatory purposes」

「ISO13485:2016 医療機器-品質マネジメントシステム-規制目的のための要求事項」といいまして、

より高い顧客満足が求められることになります。

これを機に、当社では医療機器分野へ参入し、その開発・製造を手掛けていきます。

そして、皆様により一層の安全・安心の製品をお届けしていく所存でございます。